全國服務熱線一、無菌檢查實驗室
1.用途
用于進行檢查藥典標準要求無菌的藥品、醫(yī)療衛(wèi)生器具、原料、輔料及其他品種以及是否無菌。凈化公司不僅要求高度潔凈的空氣（進入手術室的空氣首先須經高效過濾器凈化），而且要求能控制氣流的流通方向（即采用層流超凈裝置），使氣流從潔凈度高的手術區(qū)域流向潔凈度低的區(qū)域，并帶走和排出氣流中的塵埃顆粒（塵粒）和細菌；層流是一股細小、薄層的氣流，以均勻的流速向同一方向輸送；凈化氣流的方向分為垂直層流式和水平層流式兩種。手術室凈化工程垂直層流式（Supply air ceiling for operating theatre）高效過濾器裝在手術病床的正上方，氣流垂直吹送，回風口設在墻面的兩側下部（但不宜采用四角或四側回風），確保手術臺潔凈度達標，一般多采用垂直層流式效果較好。手術室凈化采用空氣潔凈技術對微生物污染采取程度不同的控制，達到控制空間環(huán)境中空氣潔凈度適于各類手術之要求；并提供適宜的溫、濕度，創(chuàng)造一個潔凈舒適的手術空間環(huán)境。
2.中國藥典[1]無菌檢驗實驗室要求
無菌檢查應在環(huán)境潔凈度10 000 級下的局部潔凈度100 級的單向流空氣區(qū)域內或隔離系統(tǒng)中進行，其全過程必須嚴格遵守無菌操作，防止微生物污染。單向流空氣區(qū)、工作臺面及環(huán)境應定期按《醫(yī)藥工業(yè)潔凈室（區(qū)）懸浮粒子、浮游菌和沉降菌的測試方法》的現(xiàn)行國家標準進行潔凈度驗證。隔離系統(tǒng)按相關的要求進行驗證，其內部環(huán)境的潔凈度須符合無菌檢查的要求。
二、微生物限度檢查實驗室
1.用途
用于檢查非處方無菌制劑及其原料和輔料的微生物污染程度。檢驗項目包括細菌數(shù)、霉菌數(shù)、酵母菌數(shù)和控制菌數(shù)。
2.《中國國家藥典》[1] 對微生物限度提高檢查以及實驗室的要求
微生物極限檢查應在10 000級100級的單向空氣區(qū)域進行。在整個檢查過程中，必須嚴格遵循無菌操作，以防止再污染。單向空氣區(qū)、工作面和環(huán)境應按照現(xiàn)行國家標準《醫(yī)藥工業(yè)潔凈室（區(qū)）懸浮顆粒、浮游細菌和沉降細菌試驗方法》定期進行驗證。
3.抗生素滴度微生物驗證室
1.用途
在合適的條件下，根據(jù)平行線定量反應原理進行設計，通過檢測抗生素對微生物的抑制作用來計算抗生素的活性(效價)。
2.《中國藥典》對抗生素效價的微生物實驗室環(huán)境潔凈度沒有明確要求。
在國家對于食品企業(yè)藥品進行監(jiān)督行政管理局2000 年9 月頒發(fā)的《藥品可以檢驗所實驗室工作質量安全管理制度規(guī)范（試行）》中第十八條中規(guī)定有“抗生素使用微生物通過檢定實驗室主要分為半無菌技術操作間和緩沖間。半無菌處理操作間設有紫外線燈，操作臺宜穩(wěn)固，并保持發(fā)展水平。實驗室內應光線明亮，并有自己控制環(huán)境溫度、濕度的設備”。通常按潔凈度100 000 級設計?？股匦r的微生物檢定方法實驗教學所用燒杯、漏斗、移液管、容量瓶、滴管、小鋼管等器皿應與學生其他一些器皿分開洗滌，檢定用平板以及與其他培養(yǎng)基平板也應分開洗滌，防止由于抗生素對其他影響微生物能夠培養(yǎng)的污染。
四、細菌內毒素檢查室
1.用途
利用鱟試劑來檢測或量化由革蘭陰性菌產生的細菌內毒素，以判斷供試品中細菌內毒素的限量是否能夠符合國家規(guī)定。適用于某些企業(yè)不能用家兔進行熱原檢測的品種，如放射性藥劑腫瘤抑制劑等，因為我們這些制劑發(fā)展具有重要細胞毒性而有一定的生物技術效應。目前對于一般可以認為自己特別適用于社會生產管理過程中的熱原控制，因為該檢查法操作方法簡單，實驗成本費用少，結果更加迅速可得。
