醫(yī)學檢驗導管室基本標準

醫(yī)學檢驗導管室指以提供一個人類社會疾病診斷、管理、預防和治療或健康教育評估的相關數(shù)據(jù)信息為目的，對來自人體的標本可以進行分析臨床實踐檢驗，包括中國臨床血液與體液檢驗、臨床使用化學方法檢驗、臨床免疫檢驗、臨床微生物檢驗、臨床細胞分子遺傳學檢驗和臨床病理檢查等，并出具檢驗檢測結果，具有自己獨立企業(yè)法人資質的醫(yī)療服務機構。層流手術室由于層流手術室采用送風天花，噪音來源主要為回風口過大及排風的設計不合理。所幸的是手術室內音量為42dB，可無不適；較大的噪音來源其實為設備及醫(yī)用器械，合理的布局與裝飾是可以避免的。凈化工程由于手術室要嚴格控制低細菌數(shù)及低麻醉氣體濃度，所以層流超凈裝置的穩(wěn)定性是層流凈化手術室的重要驗收指標。凈化公司不僅要求高度潔凈的空氣（進入手術室的空氣首先須經(jīng)高效過濾器凈化），而且要求能控制氣流的流通方向（即采用層流超凈裝置），使氣流從潔凈度高的手術區(qū)域流向潔凈度低的區(qū)域，并帶走和排出氣流中的塵埃顆粒（塵粒）和細菌；層流是一股細小、薄層的氣流，以均勻的流速向同一方向輸送；凈化氣流的方向分為垂直層流式和水平層流式兩種。

一、診療科目

醫(yī)學化驗科；提供病理相關醫(yī)療服務參照病理診斷中心的基本標準。

二、科室設置

包括臨床血液和體液檢測、臨床化學檢測、臨床免疫檢測、臨床微生物學檢測、臨床細胞遺傳學、臨床病理學等。有專門的部門或專職人員負責病歷信息、試劑、質量安全管理，并設有輔助檢查部門和消毒供應室（可設立或委托其他醫(yī)療機構承擔相應服務）。

三、人員

(一)臨床類醫(yī)師至少應當有一名具有副高級以上專業(yè)技術職稱資格的醫(yī)師。

(2)臨床檢驗每個專業(yè)至少有5名醫(yī)學檢驗衛(wèi)生技術人員，其中至少有1名具有副高中以上學歷，2名具有中級以上專業(yè)技術職稱。

（三）標本進行采集工作人員應當有相應資質。

（4）開展產前篩查和產前診斷項目的實驗技術人員應具有相應的產前篩查和診斷資格。至少一名生物信息學分析技術人員負責第二代基因測序項目，一名醫(yī)學遺傳學專業(yè)人員負責遺傳相關基因檢測項目。

（五）配備質量安全管理人員；設置試劑室、輔助檢查和消毒供應室的，應當配備相應的衛(wèi)生專業(yè)技術人員。

(f)應建立有關人員培訓和評估以及推行持續(xù)進修的制度和記錄。

四、房屋和設施

（一）醫(yī)療用房使用面積不少于總面積75%，房屋應當具備雙路供電或應急發(fā)電設施，重要醫(yī)療設備和網(wǎng)絡應有不間斷電源。

（二）設置1個臨床實踐檢驗自己專業(yè)的，建筑施工面積不少于500 平方米；設置2個以上臨床研究檢驗技術專業(yè)的，每增設1個專業(yè)發(fā)展建筑面積不斷增加300平方米。

（3）有相應的工作區(qū)域，工藝應滿足工作需要。

設置醫(yī)療廢物臨時存放場所，設置污水和污水處理設施和設備，滿足污水和污水消毒和無害化處理的要求。

五、分區(qū)布局

(一)主要業(yè)務范疇。

包括臨床血液和體液檢驗、臨床化學檢驗、臨床免疫學檢驗、臨床微生物學檢驗、臨床細胞分子遺傳學和臨床病理學。

符合生物信息安全風險管理和醫(yī)院感染學生管理等相關技術要求，嚴格區(qū)分凈化區(qū)、半污染區(qū)、污染區(qū)，生物安全教育設施齊備。

（二）輔助功能區(qū)。